Türkiye’nin inovatif aşı adayı Faz-2 aşamasında

Sanayi ve Teknoloji Bakanı Mustafa Varank, toplumsal medya hesabından yaptığı paylaşımda, VLP tipi aşının Faz-2 etabı için davette bulundu
Paylaşımında, “En yenilikçi aşı adayımızda Faz-1 kademesini muvaffakiyetle tamamladık. Benim de gönüllüsü olduğum VLP aşısının Faz-2 etabı için kuralları sağlayan gönüllüler arıyoruz.” tabirlerine yer veren Bakan Varank, aşının tüm dünyaya şifa olmasını istediklerini vurguladı.
480 İSTEKLİ ARANIYOR
Bakanlıktan yapılan açıklamada da ODTÜ’den Prof. Dr. Mayda Gürsel ile Bilkent Üniversitesinden İhsan Gürsel çiftinin ortak projesi sonucu geliştirilen yerli VLP tipi aşı adayının insan denemelerinde yeni bir evreye geçildiği belirtildi.
Buna nazaran, Faz-1 basamağında güvenilirliği kanıtlanan VLP tipi aşının aktifliğini ölçecek Faz-2 evresi için çalışmalar başladı. Faz-1 etabında Bakan Varank ve TÜBİTAK Lideri Prof. Dr. Hasan Mandal ile birlikte toplamda 38 kişinin istekli olarak aşı yaptırdığı insan denemelerinin Faz-2 etabına en az 480 istekli katılacak.
KAİDELER
Gönüllüler 18 yaşını doldurmuş, rastgele bir sıhhat sorunu yahut hastalığı olmayan, genel sıhhat durumu iyi şahıslardan seçilecek. Gönüllülerin, Kovid-19 antikoru geliştirmemiş olması, Kovid-19 PCR, HIV, Hepatit B ve C testlerinin negatif çıkması istenecek. Gebeler istekli olamayacak. Gönüllülerin, tam kan sayımına, karaciğer, böbrek işlevlerine ve kan şekerine bakılacak. Ayrıyeten gönüllülerden bilgilendirilmiş onay formunu imzalamaları istenecek.
Tüm bu kriterleri karşılayan 480 gönüllüye, subkutan enjeksiyonu prosedürüyle yani koldan kas içine değil, deri altına aşı yapılacak.
3 HAFTA ORTAYLA 2 DOZ VERİLECEK
Gönüllülere 3 hafta ortayla iki doz aşı uygulanacak. Hem Vuhan hem de İngiliz varyantına karşı tesirli olacak biçimde hazırlanan Faz-2 aşıları, Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırmalar Merkezinin koordinatörlüğünde, Kocaeli Üniversitesi ve İstanbul Yedikule Göğüs Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi’nde uygulanacak.
21 gün ortayla yapılacak aşılamalar sonrası gönüllülerin bağışıklıkları bir yıl boyunca izlenecek. Gönüllüler, bu mühlet zarfında sistemli aralıklarla muayeneden geçecek. Faz-2 aşılama çalışmalarının tüm gönüllülerde tamamlanmasını takip eden 15 gün içinde yaygın uygulama yapılabilmesi için gerekli olan Faz-3, yani temel klinik çalışma evresine geçilecek. Faz-3’te aşılar, Türkiye genelinden seçilecek 40’a yakın merkezde 10 bini aşkın gönüllüye uygulanacak.
İSTEKLİ FARKINDALIĞI
Yerli aşının Faz-2 ve Faz-3 çalışmalarında gönüllülük büyük kıymet taşıyor.
İstekli farkındalığının artırılması gayesiyle TÜBİTAK COVID-19 Türkiye Platformu ile Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi’nin internet sitesinde müracaat sayfası açıldı. İstekli olmak isteyenler, müracaatlarını www.onkoloji.gov.tr ve covid19.tubitak.gov.tr adreslerinde bulunan “istekli formu”nu doldurarak yapabiliyor.
Ensonhaber