Çinli Sinovac şirketi Üst Yöneticisi (CEO) Yin Veydong, koronavirüse karşı ürettikleri aşıyla ilgili açıklamada bulundu.
YÜZDE 50,38 OLMASININ NEDENİ
Yin, aşının Brezilya’da yürütülen Faz 3 çalışmalarında genel aktiflik oranının yüzde 50,38 olmasının, klinik denemenin enfeksiyon riski yüksek sıhhat çalışanları üzerinde yapılmasından kaynaklandığını söyledi.
Bloomberg’de yer alan habere nazaran, şirketin Pekin’de düzenlediği basın toplantısında konuşan Yin, BioNTech-Pfizer’ın geliştirdiği aşı üzere yüksek etkinlik oranlarına ulaşan aşıların klinik denemelerine katılanların çoğunlukla enfeksiyon riski görece az olan sıradan vatandaşlar olduğuna dikkati çekti.
AŞININ DENEME SONUÇLARI
Aşının Brezilya’daki klinik denemelerini yürüten Butantan Enstitüsü, geçen hafta aşının “hafif ila şiddetli” koronavirüs hadiselerine karşı yüzde 78 etkili olduğunu açıklamıştı.
12 binden fazla sıhhat çalışanın iki doz aşılandığı denemeye katılanlardan 288’inde koronavirüs görüldüğü, bunlardan 128’inin asıl aşı formülünü, 160’ının ise aşı yerine placebo (sahte formül) verilen şahıslar olduğu belirtildi.
Butantan Enstitüsü, dün bu sefer, “CoronaVac” aşının genel etkinlik oranının yüzde 50,38 olduğunu bildirmişti.
TÜRKİYE’DE AŞININ AKTİFLİK SEVİYESİ
Sinovac’ın geliştirdiği aşının Türkiye’de Brezilya’dan daha az sayıdaki iştirakçiyle yürütülen denemelerde, aşının hastalığı önlemede yüzde 91,5 aktif olduğu bildirilmişti.
14 Eylül’de başlatılan Faz-3 klinik çalışmalarına ait hazırlanan ön kıymetlendirme raporuna nazaran, 1322 gönüllüye iki doz aşının yapıldığı denemede asıl aşının yapıldığı 752 bireyden sadece 3’ünün, düzmece formülün yapıldığı 570 şahıstan ise 26’sının koronavirüse yakalandığı belirtilmişti.
Placebo yapılan 26 koronavirüs hadisesinin 6’sı hastaneye yatış gerektiren önemli koronavirüs enfeksiyonu yaşarken, aşı yapılan 3 olayın hastalığı hafif semptomlarla atlattığı kaydedilmişti.
İNAKTİF AŞI
Sinovac’ın aşı adayı, formülünde koronavirüsün “etkisizleştirilmiş” bir hali olan virüs bileşeni barındırıyor. Aşı, bu yolla bedenin güçsüzleştirilmiş virüse karşı doğal muhafazalarını canlandırmayı, bağışıklık yansısı yaratmayı amaçlıyor.
Çin’de temmuzda acil durum kullanımına onay verilen aşı adayının 3’üncü aşama klinik denemeleri Brezilya, Şili, Endonezya ve Türkiye’de yürütüldü.
Sinovac’ın Brezilya’daki klinik denemelerde iş birliği yaptığı Butantan Enstitüsü, 21 Aralık 2020’de yaptığı açıklamada, şu ana kadar alınan sonuçlarda aktiflik seviyesinin aşılar için taban hudut olan yüzde 50’yi aştığını bildirmişti. Birebir anda 5 farklı aşı için klinik denemelerin yürütüldüğü ülkenin sıhhat yetkilileri, Sinovac’ın aşısının en az yan tesire yol açan olduğunu açıklamıştı.
AŞININ TÜRKİYE’DEKİ DENEMELERİ
Coronavac, 3’üncü aşama denemeler kapsamında Türkiye’de 17 Eylül’de beşerler üzerinde test edilmeye başlanmıştı. Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, 25 Kasım’da yaptığı açıklamada, Çin menşeli inaktif aşı adayından kış aylarında toplam 50 milyon doz satın almak üzere mukavele imzalandığını duyurmuştu.
Birinci partisi 30 Ocak’ta Türkiye’ye ulaşan aşı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumunca test edilmesinin akabinde dün prestijiyle uygulanmaya başlandı.
Ensonhaber
