ABD’de Merck’in hapına onay verilmesine yeşil ışık

Koronavirüse karşı aşının akabinde hap da tedavi usulü olarak kullanılacak.
ABD’de, sıhhat danışmanlarından oluşan bir şura, Federal Besin ve İlaç Dairesi’ne (FDA) Merck ilaç şirketinin geliştirdiği, ağızdan alınan koronavirüs ilacı Molnupiravir’i onaylamasını tavsiye etti.
YARARLARI RİSKLERİNDEN FAZLA
FDA’ya tavsiyede bulunan bağımsız sıhhat uzmanlarından oluşan heyet, 13’e 10 oyla Merck’in Molnupiravir ilacının koronavirüsün tedavisine yararlarının risklerinden fazla olduğuna karar verdi.
Oylama sonucunda ilaç, bilhassa yaşlılar ve astım ya da obezite üzere sıhhat sorunları olan, hafif ve orta şiddette koronavirüs hastalarına tavsiye edildi.
GEBELER KULLANMAMALI
Öte yandan uzmanlar, ilacın doğum sorunlarına yol açma riski nedeniyle gebeler tarafından kullanılmaması gerektiğinin kıymetle altını çizdi ve FDA’ya, ilacın bayanlara hamilelik testinden sonra reçete edilmesi davetinde bulundu.
Uzmanların büyük kısmı, ilacın, klinik deneylerin kapsamadığı aşılı şahıslar üzerinde kullanılmaması gerektiğini belirtti.
OMICRON ÜZERİNDE TESİRLİ OLABİLİR
Havaların soğumasıyla olay sayılarında artış görülen ve koronavirüsün Omicron varyantının da çıkmasının beklendiği ülkede, Molnupiravir’in virüse karşı uğraşta yararlı olabileceği söz edildi.
Merck ise yeni varyant üzerinde test edilmemiş olan Molnupiravir’in başka varyantlar üzerindeki tesirinden yola çıkarak, Omicron üzerinde de tesirli olduğunun iddia edildiğini bildirdi.
HASTANEYE YATMA VE MEVT RİSKİNE TESİRİ
Şirket, geçen hafta klinik denemelerin sonuncu sonuçlarına nazaran ilacın, yetişkinlerde hastaneye yatma ve vefat riskini, birinci açıklamalardaki üzere yüzde 50 değil yüzde 30 düşürdüğünü açıklamıştı.
ABD’li ilaç firması Pfizer de koronavirüse karşı geliştirdiği ağızdan alınan ilacın, orta ve yüksek riskli hastalarda kullanılması için FDA’ya başvurmuştu.
Ensonhaber