AB, Rusya’nın Sputnik V aşısını ön değerlendirmeye aldı
Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Rusya’da koronavirüse karşı geliştirilen Sputnik V aşısının ön değerlendirmesine başladı.
EMA’dan yapılan açıklamada, Rusya’nın Gamaleya Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Ulusal Merkezinin geliştirdiği aşının ön değerlendirmesinin laboratuvar ve yetişkinlerdeki klinik çalışmaların sonuçları temelinde başladığı belirtildi.
BİLİMSEL DELİLLER GELENE KADAR DEVAM EDECEK
Çalışmalara göre aşının antikor ve bağışıklık hücreleri üretimini tetikleyerek Kovid-19’a karşı muhafaza sağladığı tabir edilen açıklamada, EMA’nın değerlendirmesinin, aşının AB’de kullanımı için resmi onay başvurusu yapılması için gerekli tüm bilimsel deliller gelene kadar devam edeceği kaydedildi.
Sputnik V aşısı, adenovirüs ailesinden iki virüsü içeriyor ve bu virüsler hastalığa karşı iki doz halinde başka ayrı bedene veriliyor.
Aşının AB onayı için EMA’ya müracaat yapıldığına dair şubat başında Rus basınında haberler çıkmış ancak EMA bu haberleri yalanlamıştı.
EMA, aşıların ön değerlendirmesini, resmi kullanım onayı başvurusu yapıldığında onay sürecini hızlandırmak maksadıyla yürütüyor.
Ensonhaber