Çin merkezli Shanghai Fosun Pharmaceutical (Fosun Pharma) ile Türk bilim insanları Uğur Şahin ve Hasret Türeci’nin kurucuları olduğu Alman biyoteknoloji firması BioNTech, koronavirüs aşısı çalışmalarını sürdürüyor.
Şirketler tarafından yapılan ortak açıklamada, koronavirüse karşı BNT162b2 isimli aşı adayı için Çin Ulusal Tıbbi Eserler İdaresi’nin ülkede 2. kademe klinik denemelerine yeşil ışık yaktığı belirtildi.
2. BASAMAK KLİNİK DENEMELERİ YAPILACAK
İki şirketin, 13 Mart’ta BioNTech’in mRNA tabanlı “BNT162′ aşısının geliştirilmesinde, klinik testlerinin yapılmasında ve pazarlanmasında Çin’de ortak çalışacaklarını açıkladıkları hatırlatılan açıklamada, Çin’de artık kelam konusu aşı adayı için 2. basamak klinik denemelerine başlanacağı vurgulandı.
Açıklamada, BNT162b2 isimli aşı adayının ABD, Almanya, Arjantin, Brezilya, Güney Afrika, Türkiye ve başka ülkelerde ticari olarak ruhsatlandırmadan evvelki son kademe olan 3. etap denemelerinde olduğu da hatırlatıldı.
“ZAMAN ÇOK ÖNEMLİ”
Açıklamada görüşlerine yer verilen BioNTech Üst Yöneticisi Prof. Dr. Uğur Şahin, gelişmeyi koronavirüs aşısına yönelik ileriye gerçek atılan bir diğer kıymetli adım olarak niteleyerek, “Bu gayrette vakit çok değerli. Çinli düzenleyicilerin takviyesinden ve Çinli ortağımız Fosun Pharma ile iş birliğimizden çok mutluyuz.” sözünü kullandı.
Öte yandan, geçen hafta Amerikan ilaç şirketi Pfizer ve BioNTech, koronavirüse karşı geliştirmekte oldukları potansiyel aşının (BNT162b2) virüse karşı yüzde 90’dan fazla tesirli olduğunu açıklamıştı.
KLİNİK DENEMELERDE 3 EVRE VAR
Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 evrede beşerler üzerinde test edilmesi gerekiyor.
Klinik denemelerin birinci basamağında, az sayıdaki istekli sağlıklı denek üzerinde aşının inançlı olup olmadığı ve mümkün yan tesirleri araştırılıyor. İkinci basamakta, güvenilirliği doğrulanan aşının aktifliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor.
Üçüncü ve son evrede ise tıpkı süreç, binlerce denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.
Ensonhaber
