Hacettepe Üniversitesi, Türkiye’de uygulanan Çin menşeli Sinovac şirketinin geliştirdiği CoronaVac aşısının Faz-3 sonuçlarını açıkladı.
Sonuçların açüıklanmasının akabinde Sinovac aşısının yüzde kaç tesirli olduğu araştırma konusu oldu.
Pekala, Sinovac aşısı yüzde kaç tesirli? İşte, Sinovac aşısının Faz-3 sonuçları..
SİNOVAC AŞISI NE KADAR TESİRLİ?
Çin’de Sinovac firması tarafından üretilen CoronaVac aşısının, Hacettepe Üniversitesi koordinatörlüğünde Türkiye’de 24 merkezde yürütülen Faz-3 çalışmalarında sona gelindi. CoronaVac aşının etkililiğinin yüzde 83,5, hastanede yatışı engelleme oranının ise yüzde 100 olduğu duyuruldu.
Hacettepe Üniversitesi tarafından yapılan yazılı açıklamada, sağlıklı gönüllüler ile yürütülen Faz 3 klinik çalışmasının maksadının, Covid-19 pandemisine karşı geliştirilen CoronaVac aşısının güvenliğini ve RT-PCR ile doğrulanmış hastalığa karşı koruyuculuğunu kıymetlendirmek olduğu bildirildi.
Bu çalışmanın çift kör randomize plasebo denetimli bir klinik çalışma olduğu, yani gönüllülerin bir kısmına gerçek aşı başka kısmına ise plasebo verildiği kaydedildi.
Hangi gönüllüye ne yapıldığının istekli ve araştırma takımı tarafından bilinmediği vurgulanarak “Çalışmanın protokolünde sıhhat çalışanları (K-1 Kohortu) ve olağan riskli gönüllüller (K-2 Kohortu) olmak üzere iki evre olarak ve toplamda 12 bin 450 gönüllünün dahil edilmesi planlanmaktaydı. Sıhhat çalışanlarından oluşan K-1 kohortuna her 2 aşı uygulamasının 1 uygulaması gerçek aşı olurken, olağan riskli gönüllüler kısmında yapılan her 3 aşı uygulamasının 2 uygulaması gerçek aşı koluna randomize edilmiştir, yani gönüllülere gerçek aşı yapılma ihtimali 2/3’tür” denildi.
SİNOVAC AŞISI TESİR ORANI %83,5
Çalışma kapsamında acil kullanım onayı nedeniyle körlemenin birinci olarak 14 Ocak 2021’de sıhhat çalışanlarında kırılmaya başlandığı belirtilerek şu bilgiler aktarıldı:
“Akabinde merkezlerin kapasitesine nazaran gönüllülerin körlemeleri 12 Şubat 2021 tarihine kadar kırılmaya devam edilmiştir. 12 Şubat tarihinde tüm gönüllülerin körlüğü kırılmıştır. Bu tarihe kadar görülen semptomatik ve RT-PCR ile doğrulanmış Covid-19 hadiseleri ile aşının etkililiği yüzde 83,5 olarak hesaplanmıştır. Hastanede yatışı engelleme oranı ise yüzde 100 olarak bulunmuştur. Çalışma mühletince her iki kolda da mevte rastlanmamıştır. En sık görülen yan tesirler yorgunluk yüzde 9.8, baş ağrısı yüzde 7.6, kas ağrısı yüzde 3,8, ateş yüzde 2,5, titreme yüzde 2.4 ve lokal yan tesirlerden en sık görüleni ise enjeksiyon yerinde ağrı yüzde 1,6. Birinci doz aşı sonrası ortanca takip mühleti 70 gün, 2’nci doz aşıdan 14 gün sonrası için ortanca takip mühleti 42 gündür.“
Ensonhaber
